5月27日开盘,康方生物(HK09926,股价35.40港元,市值307亿港元)下落畸形7%,当日收盘跌幅接近5%,仍未从上周五(5月24日)的下落趋势中缓得力来。
本领回到三天前,5月24日,康方生物早盘跌幅一度靠拢45%。那时,有商场传言称康方生物在好意思国临床肿瘤学会(ASCO)上浮现的一项AK112中国三期临床数据不足预期。尽管康方生物董事长夏瑜在午间伏击召开电话交流会,给投资东谈主吃“安宁丸”,但公司当日股价依然重挫22.89%。
一向正经的康方生物近两个交昔时市值挥发近百亿元,究竟是一场商场款式发酵引起的“错杀”,如故估值逻辑的滚动?什么是康方生物股价下落的导火索?《逐日经济新闻》记者顺着本领线,进一步伸开探望。
抛售者介意的“预期”究竟是什么?
康方生物正濒临上市以来的最大危急。
5月24日和5月27日两个交昔时,康方生物累计跌幅超25%,市值挥发近百亿元。其中,5月24日换手率13.33%,成交量1.15亿股,成交额39.92亿港元。资金流向数据方面,当日康方生物主力资金净流出1.34亿港元,超大单资金净流出1.18亿港元,大单资金净流出1502.93万港元,中单资金净流入1.18亿港元,小单资金净流入1.42亿港元。
康方生物是国内优秀的Biotech(生物科技企业)之一,据LiveReport大数据梳理,限度3月6日,绝大大宗港股18A公司还是破发,而康方生物以178.12%的涨幅排第一。
图片开端:答复截图
记者戒备到,5月24日上昼开盘后,康方生物仓卒向下。康方生物是立异药的明星企业,市值恒久超400亿港元,如斯大的跌幅实在荒原。康方生物董事长夏瑜也在电话会上直呼吃惊,没念念到股价走势和预期是不同的标的。
好多医药投资者相互交流找原因,其中一条音信援用了当日ASCO浮现的AK112三期临床研究数据,称康方生物AK112诊疗EGFR-TKi经治非小细胞肺癌中国III期临床数据不足预期。
不少投资者转发这则音信。随后,康方生物加快下落,跌幅一度靠拢45%。
AK112三期临床数据浮现的筹商传言,为何会引起如斯大的回荡?一位不肯具名的投资东谈主士觉得,此前外界对这款双抗奉求了太多渴望。肺癌又是个超等商场,据弗若斯特沙利文数据,中国EGFR-TKI商场预测2025年将增长至368亿元。依沃西(AK112/SMT112)单抗针对的是EGFR诊疗失败的患者二线诊疗,念念象空间纷乱。要是AK112疗效欠安,能够只可和其他的PD-1打平手,那么这款PD-1/VEGF双抗的交易角落效益就会大大裁减。
对此,有小部分合手仓康方、但不肯具名的投资机构东谈主士对记者默示,康方生物股价大幅下落主要如故因为PFS(无进展生计期)的全皆值上,二期数据太亮眼、三期(看起来)变差,有些机构第一嗅觉是PFS不够好。经管层提到HR(风险比)的数据很优秀,但部分投资者觉得莫得反应在OS(总生计期)上,存在矛盾的处所。另外,科伦博泰SKB264的ADC临床数据对康方生物AK112的国外预期影响很大。
在他看来,总体上康方生物经管层在电话会中的评释注解合理,上述问题皆得等以后更多着实寰球数据揭晓。本年港股新药ETF平均跌幅20%,康方生物更多是补跌。“机构抱团很紧,一朝莫得向好的角落变化,就砸盘了。”
不雅点一:是“错杀”,被空头狙击
近日,医药投资者皆在盘问康方生物,公司股价大幅变动的原因也联系着总共这个词立异药板块的估值逻辑重构。北京神农投资总司理陈宇默示,康方生物是中国立异药的代表公司之一,估值应笼统斟酌上市新药和管线的价值,以及公司团队智商和立异药商场的将来。
即使是投资东谈主对AK112的三期临床数据有不同解读,频繁基金司理也不会采纳腰斩式清仓。表面上,康方生物上周五(5月24日)在开盘35分钟内砸跌约45%的卖出不像是多头出货,更像是一场荒原而经典的空头狙击。
陈宇说,在砸盘的同期,网上充斥着各式不足为法的“小作文”,要是不是对公司终点了解,不是对AK112终点有信心,很容易被吓到。这种公论造势、资金突击的手法,(在成本商场上)倒也常见。
为何空头要采纳“狙击”康方生物?在陈宇看来,领先,康方生物有填塞的成交量,且股价“木秀于林”,是一个膘肥肉厚的交往概念。第二,处于要津博弈点。重磅药将获批上市,要紧临床数据浮现,公司股价已隐含部分利好信息。第三,短期订价权仍由外资主导,联结孳生器用,不错应用数据解读的依稀期作念空或价差交往赚钱。
他还提到,AK112的要紧临床数据浮现本领是北京本领凌晨,大部分机构来不足进行深化研判。一朝股价倏得波动,多头无法实时反应。况兼通过成立逻辑陷坑,创作“小作文”进行传播,不错在短期内酿成足以影响商场的领悟差。
陈宇默示,投资者更存眷,AK112的上市给若干患者家庭带来但愿。期待与寰球药王K药的头仇敌履行取获顺利。
在投资者交流平台上,配资网有东谈主把锋芒指向亚洲知名对冲基金Segantii Capital,本年5月2日,Segantii Capital被监管方面指控涉嫌内幕交往。有商场音信觉得,Segantii Capital在5月23日秘书关闭,可能因计帐股份引起康方生物股价大幅下落,进而引起商场惊恐,导致进一步下落。
《逐日经济新闻》记者从筹商渠谈了解到,本年3月康方生物以每股配售股份47.65港元的价钱配股筹资时,Segantii Capital也参与了配股。但由于合手股比例不到5%,莫得达到浮现条款。
就上论述法的着实性,5月27日,《逐日经济新闻》记者向Segantii Capital发去采访邮件,限度发稿,未得到恢复。
不雅点二:预期生变,估值回来感性
但也有不雅点觉得,康方生物股价大幅下落不是被“错杀”,而是估值回来感性。
现时,中国已有五款三代EGFR-TKI上市,隐蔽一线和二线得当症,但三代药物耐药的问题仍莫得责罚,AK112、科伦博泰TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1等,皆但愿成为克服EGFR耐药的后劲疗法。
医药行业资深东谈主士“阿基米德”对《逐日经济新闻》记者默示,关于AK112-301的研究有两个不可免俗。一是跟着样本量扩大,国内III期临床数据变差是宽阔景象;二是国内肿瘤药物+化疗,临床磨真金不怕火对照组多采纳抚慰剂+化疗,而敌手还是运行作念PD1/L1+ADC III期临床,康方生物莫得ADC药物,还是逾期了。恒久而言,AK112竞争力下降了,商场空间被挤压。
他还说起AK112的安全性数据。据康方生物合营公司Summit近日公告,61.5%经受依沃西单抗相接化疗的患者发生≥3级诊疗筹商不良事件(TEAEs),而单独经受化疗的患者这一比例为49.1%;最常见的≥3级TEAEs是化疗筹商不良事件。
“化疗不良反应蓝本较高,而AK112安全性数据更差,这个情况比三期临床中位PFS、ORR数据下滑更严重。”阿基米德觉得,成就立异药的基金莫得太多优质标的可选,在康方上存在一定流程的抱团,AK112有了省略情趣,导致投资逻辑出现不合。
虽然,关于拿还是获批上市的III期数据与不同研究数据平直作念药物效力横向对比,多位投资东谈主士不认同。
在对照组方面,全球的EGFR-TKI耐药患者皆枯竭灵验有策画,属于严重未被满足的临床需求,包括K药和O药同得当症研究均先后以失败告终,圭臬疗法等于抚慰剂+化疗,以此手脚对照莫得问题,包括FDA和NMPA皆是招供的。
在PFS和OS方面,AK112入组的患者86%为三代TKI药物耐药,按照国内诊疗指南进行的序贯疗法,大部分患者先后使用一代或二代TKI药物,再使用三代TKI,耐药后患者体格情状会差好多,因此从PFS和OS全皆值上有所下降是十分平日的。另外,PFS数据比II数据差,原因亦然II期研究并莫得这样高的三代TKI耐药患者比例。
在安全性方面,三代TKI耐药患者的耐受性也会明显更差,反应在安全性上数据比II期减轻也完全恰当规章。而国产PD-1+化疗的获批疗法同得当症安全性数据为56% vs 49%,反应出AK112的安全性与PD-1终点,手脚双靶点居品已实属不易。
图片开端:受访者供图
这样的商场不雅点不合,在券商答复里也有相应呈现。
富瑞发表答复称,将康方生物概念价由原先50港元降至38港元,保管“买入”评级,觉得于好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会的摘要,重设了该行对公司研发的新药Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体,研发代号:AK112)的预期。
富瑞觉得,尽管AK112取得国度药监局批准,但是,ASCO浮现上述得当症的III期临床数据不足预期的高。该行觉得康方的AK112或面对强生的双抗药Rybrevant的强盛竞争。同期,将康方2024年收入及每股盈利预测别离调低14%及26%,全年每股蚀本由原先0.35元东谈主民币,革新至每股蚀本0.44元东谈主民币。
摩根士丹利发布研究答复称,康方生物将来30天股价约有70%至80%机率高涨,概念价64港元,予“增合手”评级。中信里昂(CLSA)、中信证券、建银国际则别离发布研报,给以康方生物保管“买入”或跑赢大盘评级,概念价别离为68.8港元、57.00港元和56.2港元。
摩根士丹利评释注解,是由于康方生物旗下AK112-303药物获国度药品监管局批准,用于诊疗表皮孕育因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌难治性患者。上述药物是内地所批准的第二个双特异性抗体药物,并由康方生物所研发。因而保管对上述药物营业收入进展顺利的基本预期,并觉得应该会令现时股价水平成为一个故意的切入点。
前述投资东谈主士也分析觉得,AK104和AK112两款双抗是康方生物估值的主要构成部分,当今AK112发生变化,会影响机构对康方的估值。至于后续有莫得可能翻盘,得看AK112与K药头仇敌磨真金不怕火的临床数据。
实质上,夏瑜也在此前的投资者电话会上提到,AK112现时获批的第一个得当证是小试牛刀。AK112不会局限在肺癌限制,但愿公共关注接下来跟PD-1头仇敌的研究,很快就有收尾出来。